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最前线 | 瑞德西韦最新进展:临床试验预计4月出结果,商业化不是目前考虑_详细解读_最新资讯_热点事件

又在法国治愈一名新冠肺炎患者后,瑞德西韦正被寄予越来越大的希望。它能成为抗击新冠肺炎的最终救星吗?2月17日,吉利德就临床试验情况作出说明:有两项实验正在湖北多家医院展开,预计四月份就获得实验结果。

对于临床试验情况,吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士在接受新华社采访时表示:“在中国政府机构的大力支持下,我们得以快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者。”

“这两项实验正在湖北多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。我们预计在四月份获得试验结果。”

最前线 | 瑞德西韦最新进展:临床试验预计4月出结果,商业化不是目前考虑

瑞德西韦由抗病毒药企吉利德研发,原本用于治疗埃博拉病毒感染。但从2017年以来,不断有研究指出,瑞德西韦可能能抑制冠状病毒。对于非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS),在体内和体外的动物模型中,瑞德西韦皆被证明具有预防和治疗作用。而新冠病毒与他们结构相似。因此,瑞德西韦也被视为针对新冠肺炎,最有潜力的药物之一。

对此,吉利德表示:“瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过,因此公司对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解,目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比,试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。”

而在瑞德西韦被寄予厚望的同时,商业化竞争已经开始。在1月21日,中科院武汉病毒所就申报了瑞德西韦用于2019新冠病毒的发明专利(强调用途而非药物结构本身)。2月15日,则有上市公司表示在仿制开发瑞德西韦原料药。

对于商业化问题,吉利德的态度则引人鼓舞。公司表示:“目前,吉利德并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值。我们现在关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值,并尽我们的所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。吉利德也在与监管机构进行讨论,以确定在临床试验结果积极的情况下,瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。”

“吉利德有数百名员工正在夜以继日地工作,竭尽所能为帮助抗击疫情贡献我们的力量”,Merdad Parsey博士说。

对于生产问题,吉利德表示:“现在,我们首要考虑的是支持在中国的临床试验,以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同时,虽然有一定的风险,但考虑到情况的紧迫性,我们也在尽全力加速生产,提高瑞德西韦的可供应量。”

目前除吉利德外,也有其他治疗方案进入临床阶段:如2月13日,中国生物使用康复者血浆,制备新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白,就被临床用于治疗重症患者;2月16日,海正药业的法匹拉韦仿制药被批准应用于新冠肺炎临床试验。最终击败新冠肺炎疫情,也许指日可待了。

题图来自unsplash.com

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